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Pembrolizumab con o senza chemioterapia nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico: studio KEYNOTE-048

Pembrolizumab ( Keytruda ) e Pembrolizumab - chemioterapia hanno dimostrato efficacia nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente / metastatico nello studio KEYNOTE-048.

E' stata presentata l'analisi post hoc dell'efficacia a lungo termine e della sopravvivenza libera da progressione sulla terapia di nuova linea ( PFS2 ).

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Pembrolizumab, Pembrolizumab-chemioterapia o Cetuximab - chemioterapia.

L'efficacia è stata valutata nella popolazione con punteggio combinato positivo ( CPS ) di PD-L1 maggiore o uguale a 20, CPS maggiore o uguale a 1 e popolazione totale, senza aggiustamento per molteplicità o alfa.

Il follow-up mediano dello studio è stato di 45.0 mesi ( n=882 ).

Al cutoff dei dati nel febbraio 2020, la sopravvivenza globale è migliorata con Pembrolizumab nelle popolazioni PD-L1 CPS maggiore o uguale a 20 ( hazard ratio HR, 0.61 ) e CPS maggiore o uguale a 1 ( HR, 0.74 ) ed è risultata non-inferiore nella popolazione totale ( HR, 0.81 ).

La sopravvivenza globale è migliorata con la chemioterapia con Pembrolizumab per PD-L1 CPS maggiore o uguale a 20 ( HR, 0.62 ), CPS maggiore o uguale a 1 ( HR, 0.64 ) e totale ( HR, 0.71 ).

Il tasso di risposta obiettiva a Pembrolizumab al secondo ciclo è stato del 27.3% ( 3 su 11 ).

La sopravvivenza PFS2 è migliorata con Pembrolizumab nelle popolazioni PD-L1 CPS maggiore o uguale a 20 ( HR, 0.64 ) e CPS maggiore o uguale a 1 ( HR, 0.79 ) e con Pembrolizumab - chemioterapia nelle popolazioni PD-L1 CPS maggiore o uguale a 20 ( HR, 0.64 ), CPS maggiore o uguale a 1 ( HR, 0.66 ) e totale ( HR, 0.73 ).

La sopravvivenza PFS2 è stata simile dopo Pembrolizumab e più lunga dopo Pembrolizumab - chemioterapia con taxani di linea successiva e più breve dopo Pembrolizumab e simile dopo Pembrolizumab - chemioterapia con non-taxani di linea successiva.

Con un follow-up di 4 anni, Pembrolizumab di prima linea e la chemioterapia con Pembrolizumab hanno continuato a dimostrare un beneficio in termini di sopravvivenza rispetto alla chemioterapia con Cetuximab nel carcinoma a cellule squamose del testa-collo ricorrente / metastatico.
I pazienti hanno risposto bene al trattamento successivo dopo la terapia a base di Pembrolizumab. ( Xagena2023 )

Harrington KJ et al, J Clin Oncol 2023; 41: 790-802

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